+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Заявка на аккредитацию лаборатории

Аккредитация ООС | Ассоциация Аналитических Центров

Заявка на аккредитацию лаборатории

Аккредитация ООС

В стандарте  ГОСТ ИСО/МЭК 17011 аккредитация определена как «…подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия».

В данном случае  мы понимаем под «органом по оценке соответствия» испытательную лабораторию,  провайдера МСИ, производителя стандартных образцов.

ААЦ «Аналитика» осуществляет  деятельность  по аккредитации органов по оценке соответствия на основании Устава, зарегистрированного Минюстом РФ, где аккредитация определена в качестве основного вида деятельности ААЦ «Аналитика».

С 2009 года ААЦ «Аналитика»  является участником Многостороннего соглашения  о взаимном признании эквивалентности  результатов аккредитации, которое поддерживается Международной организацией по аккредитации  лабораторий (ILAC).

Международное Соглашение (Договоренность) о взаимном признании — это документ, в рамках которого все подписанты Соглашения на основе взаимного доверия признают результаты работ по аккредитации других подписантов в рамках своей области признания.

Области признания каждого участника (испытания; калибровка; ISO 15189; инспекции; производство стандартных образцов; услуги провайдеров проверки квалификации) указаны в Свидетельстве о признании каждого подписанта.

У ААЦ «Аналитика» это испытательные лаборатории, производители стандартных образцов и провайдеры МСИ.

Полный текст Соглашения (Договоренности) АПЛАК, перевод которого согласован и осуществлен совместно ААЦ «Аналитика» и Росаккредитацией (участник Соглашения АПЛАК с 2021 г, область признания — калибровочные и испытательный лаборатории).

Свидетельство о признании ИЛАКAPAC mutural recognition arrangement
APLAC mutural recognition arrangementAPLAC mutural recognition arrangement

Соглашение ИЛАК подписано более чем 90 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. В России помимо ААЦ «Аналитика» Соглашение также подписано Федеральной службой по аккредитации.

С полным перечнем подписантов Соглашения о взаимном признании  MRA ILAC Вы можете ознакомиться на официальном сайте ILAC.

Ассоциация «Аналитика» не предоставляет никаким заявителям никаких особых условий проведения работ по аккредитации. Членство в каких-либо организациях, форма собственности, организационные особенности и т.п. не дают права на особый подход при проведении аккредитации.

Для получения аккредитации в Органе по аккредитации ААЦ «Аналитика» юридическое лицо, желающее аккредитовать свой орган по оценке соответствия («заявитель»), должно ясно и недвусмысленно изложить своё намерение и взять на себя определённые обязательства.

Для этого заявитель оформляет:

1. Для аккредитации лаборатории
2. Для аккредитации Производителя стандартных образцов (ПСО)
3. Для аккредитации Провайдера Межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ)

1. Для аккредитации лаборатории: 

1.1. Для аккредитации лаборатории по новой версии ISO/IEC 17025:2021:

К Заявке прилагается:

 
1.2. Для аккредитации лаборатории по старой версии ISO/IEC 17025:2005 (заявки принимаются до 2 квартала 2021 года, см. Официальное заявление Органа по аккредитации)

К Заявке прилагается:

2. Для аккредитации Производителя стандартных образцов (ПСО):

К Заявке прилагается:

Внимание, вышла новая версия ISO 17034:2021 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов».
 

3. Для аккредитации Провайдера Межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ):

К  Заявке прилагается:

Как проходит аккредитация

Заявка может быть отклонена в следующих случаях:

  • заявка не содержит необходимых (достоверных) сведений о заявителе;
  • форма заявки не соответствует установленному образцу;
  • отсутствует описание области аккредитации или область аккредитации не соответствует области деятельности Органа по аккредитации.

Работы по аккредитации Ассоциация «Аналитика» проводит в два этапа:

Первый этап – экспертиза представленных заявителем документов. Этап завершается направлением  заявителю Заключения , содержащего  решение о дальнейшем проведении работ.

https://www.youtube.com/watch?v=gsa7Yxdx8F4

Второй этап — оценка органа по оценке соответствия  на месте его расположения. Этап завершается  оформлением акта, содержащего рекомендации экспертной группы о возможности аккредитации органа по оценке соответствия. Акт представляется на рассмотрение в орган по аккредитации, который и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.

Основанием для начала работ по аккредитации является договор, заключённый между заявителем и ААЦ «Аналитика».

В своей деятельности Орган по аккредитации ААЦ «Аналитика» руководствуется документами:

При аккредитации испытательных  лабораторий, помимо стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, применяются:

При аккредитации производителей стандартных образцов, помимо  ГОСТ ISO Guide 34-2014, применяются:

При аккредитации провайдеров МСИ, помимо ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, применяются:

В соответствии с правилами Органа по аккредитации заявителю, подавшему  заявку на аккредитацию, не гарантируется получение аккредитации.

Орган по аккредитации оставляет за собой право отказать заявителю в аккредитации  органа по оценке соответствия , если он не соответствует требованиям стандарта, устанавливающего требования к  органу по оценке соответствия,  или не сумел продемонстрировать своей компетентности при проведении работ в заявленной области аккредитации.

В случаях, когда в процессе аккредитации лаборатории предлагается провести работу по устранению выявленных несоответствий, лаборатория обязана представить соответствующий отчёт по установленной форме.

В случае положительного решения об аккредитации заявитель получает аттестат аккредитации. Аттестат аккредитации оформляется на срок не более пяти  лет. Аккредитованные органы по оценке  соответствия должны следовать Политике Органа по аккредитации Ассоциации «Аналитика» по предотвращению неправильных ссылок на аккредитацию при ссылках на статус аккредитации.

Аккредитованные органы по оценке соответствия  в течение всего срока действия аттестата аккредитации обязаны проходить ежегодный инспекционный контроль  за их деятельностью со стороны Органа по аккредитации.

Аккредитованные органы по оценке соответствия  имеют право:

— на продление аккредитации по истечению срока действия аттестата аккредитации при условии своевременной подачи заявки на аккредитацию (за 3 месяца до истечения срока действия аттестата аккредитации);

— на расширение области аккредитации (аккредитация в дополнительной области)  в течение срока действия аттестата аккредитации.

Для расширения области аккредитации  необходимо подать соответствующую заявку.

Решения Органа по аккредитации могут быть обжалованы путём подачи апелляции или претензии.

Действия аккредитованных органов по оценке соответствия  могут быть обжалованы путём подачи претензий в орган по аккредитации.

Стоимость работ по аккредитации

Источник: http://aac-analitica.ru/akkreditaciya.html

Аккредитация испытательной лаборатории (ИЛ) в Росаккредитации

Заявка на аккредитацию лаборатории

Лаборатории Аккредитация испытательной лаборатории в Росаккредитации

ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» оказывает услуги по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) в Москве и других регионах России. Обратившись к нам, вы в срок до 3 месяцев пройдете все этапы аккредитации в нужной области и получите готовый аттестат ФСА (Росаккредитации).

Что такое испытательная лаборатория?

Испытательная лаборатория (ИЛ) – это организация, которая выполняет функции по контролю и испытанию различных объектов и материалов на их соответствие нормативным требованиям (стандартам, техническим регламентам, правилам промышленной безопасности и т. д.).

Зачем проводится аккредитация испытательных лабораторий?

Цель аккредитации ИЛ – подтвердить соответствие качества работ, выполняемых лабораторией, требованиям международных и национальных нормативов.

Если аттестация лабораторий является обязательной процедурой, то аккредитация проводится на добровольной основе.

Обязательность получения аттестатов аккредитации возлагается только на лаборатории, выполняющие работы в области промышленной безопасности.

Наличие аттестата об аккредитации у лаборатории свидетельствует о ее компетенции в заявленных областях, в том числе в следующих:

  • проведении испытаний с использованием методов неразрушающего контроля;
  • проведении испытаний с использованием разрушающих и прочих методов контроля;
  • выполнении аналитических работ.

Аккредитация испытательных лабораторий в России проводится в Росаккредитации – национальном органе по аккредитации. Непосредственные работы по рассмотрению заявок и проверке лабораторий, претендующих на аккредитацию, выполняют территориально уполномоченные органы ведомства (ТУО).

Критерии аккредитации испытательных лабораторий

От ИЛ для аккредитации требуется наличие:

  • Системы менеджмента качества, требований которой лаборатория придерживается в своей деятельности.
  • Нормативных правовых актов (документов по стандартизации, методов и правил выполнения измерений, исследований и испытаний и т. д.) и других документов, которые указаны в области аккредитации лаборатории.
  • Персонала с высшим, средним профессиональным или дополнительным профессиональным образованием по профилю, отвечающему области аккредитации, и стажем работы по данному профилю не менее 3 лет.
  • Помещений, средств измерений и испытаний, оборудования, стандартных образцов и прочих материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в заявленной области.

Процедура аккредитации испытательных лабораторий

Правила аккредитации испытательных лабораторий устанавливаются ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и СДА-15-2009. В процедуру аккредитации входят следующие этапы:

  1. Предоставление в территориальный уполномоченный орган Росаккредитации заявки на аккредитацию ИЛ с сопроводительным письмом и пакетом документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации.
  2. Анализ заявки и предоставленных документов. При выявлении несоответствий критериям аккредитации лаборатория должна устранить их и в течение 6 месяцев предоставить в территориальный уполномоченный орган документы, подтверждающие это.
  3. Выездная проверка лаборатории по месту деятельности специально сформированной экспертной комиссией. По результатам проверки составляется акт с решением о допуске к аккредитации или недопуске к ней. Если комиссия на выездной проверке выявляет несоответствия лаборатории критериям аккредитации, она вправе предоставить ей возможность исправить данные недочеты и после их устранения допустить ее к аккредитации.
  4. Передача материалов документарной и выездной проверок ИЛ в Центральный орган по аккредитации для принятия решения об аккредитации или отказе в ней.
  5. Выдача лаборатории аттестата аккредитации или аргументированного решения об отказе в аккредитации.
  6. Регулярный инспекционный контроль за работой лаборатории для подтверждения ее компетентности. 

Какие документы необходимы для аккредитации испытательной лаборатории?

  • Сопроводительное письмо с описью пакета документов на аккредитацию.
  • Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории (заполняется по форме из Приложения 3 СДА–15-2009).
  • Анкета, подтверждающая готовность заявителя к аккредитации испытательной лаборатории (заполняется по форме из Приложения 4 СДА-15-2009).
  • Копия уставной документации предприятия, заверенная печатью и подписью руководителя.
  • Копии ОГРН, ИНН, листа записи из ЕГРИП или ЕГРЮЛ, письма Росстата, заверенные печатью и подписью руководителя.
  • Копия штатного расписания предприятия или выписка из него, заверенная печатью и подписью руководителя.
  • Копии приказов о создании лаборатории, назначении ответственных лиц ИЛ.
  • Руководство по качеству испытательной лаборатории (оформляется по требованиям раздела 4 СДА-15-2009).
  • Положение об испытательной лаборатории или об обособленном подразделении/филиале (если лаборатория функционирует в качестве структурного подразделения предприятия, входит в обособленное  подразделение или филиал).
  • Паспорт лаборатории (заполняется по форме из Приложения 1 СДА-15-2009).
  • Копии трудовых книжек руководителя и тех.руководителя лаборатории.
  • Письма из отдела кадров с печатями и подписями руководителя и начальника отдела для каждого штатного сотрудника о том, что работа в лаборатории является для него основной.
  • Копии трудовых договоров с печатью и подписью руководителя для сотрудников лаборатории, которые работают по совместительству.
  • Копии гражданско-правовых договоров на выполнение услуг для привлекаемых сотрудников лаборатории.
  • Копии квалификационных удостоверений всех аттестованных сотрудников лаборатории с печатью и подписью руководителя.
  • Информация о средствах испытаний, которые являются собственностью лаборатории (выписки из бухгалтерских документов с печатью и подписью руководителя и главного бухгалтера).
  • Копии свидетельств об аттестации, поверке или калибровке средств измерений и испытаний, оборудования лаборатории с печатью и подписью руководителя.
  • Копии должностных инструкций для специалистов лаборатории, инструкций по технике безопасности и охране труда, документов, которые регламентируют обязанности и ответственности сотрудников при выполнении работ в заявленной области аккредитации.
  • Копии документов, которые подтверждают право лаборатории на использование помещений.
  • Инструкция по ведению архивной деятельности лаборатории.
  • При наличии – копии документов, подтверждающих, что виды деятельности лаборатории отвечают санитарно-эпидемиологических норм и правил, с печатью и подписью руководителя.
  • При наличии – копия лицензии на право осуществлять деятельность с применением источников ионизирующего излучения с печатью и подписью руководителя.
  • Информация о лаборатории и предприятии, в состав которого она входит. 

Свидетельство (аттестат) об аккредитации испытательной лаборатории 

Аккредитацию испытательной лаборатории подтверждает оформление аттестата. С 1 июля 2014 года документ выдается бессрочно.

Источник: https://www.sro-licence.ru/registratsiya-laboratorii/akkreditatsiya-ispytatelnoy-laboratorii

Аккредитация лаборатории

Заявка на аккредитацию лаборатории

Аккредитация испытательной лаборатории – это официальное признание Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитацией) технической компетентности лаборатории в заявленных областях деятельности.

Аккредитация является необходимым условием деятельности испытательных лабораторий.

Подготовка лаборатории к аккредитации подразумевает организацию и координацию работ по подтверждению соответствия лаборатории критериям аккредитации и соблюдению требований технической компетентности. При аккредитации лаборатории в качестве стандарта, устанавливающего требования, используется ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009*.

 «ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (вместе с «Руководящими указаниями по применению в отдельных областях») (введен в действие Приказом Росстандарта от 04.04.2011 N 41-ст)

Аккредитация

Порядок аккредитации испытательной лаборатории включает несколько этапов:

1. Рассмотрение заявки на аккредитацию испытательной лаборатории

Сначала, заявка вместе с другими необходимыми документами, направляется в Федеральную службу по аккредитации, где заявку регистрируют и проверяют комплектность документации.

Исполнительный орган по аккредитации назначает ответственного исполнителя по аккредитации конкретной испытательной лаборатории, который в свою очередь проверяет полноту и правильность представленных документов, юридический статус заявителя, наличие персонала и оборудования для осуществления заявленной деятельности; проводит анализ наличия аналогичных аккредитованных лабораторий, и определят возможность проведения работ по аккредитации заявителя.

В случае положительного результата такого рассмотрения, ответственный исполнитель информирует заявителя о принятии заявления и комплекта документов к последующему рассмотрению посредством телефонной связи, размещения информации на официальном сайте Росаккредитации, в виде электронного документа или другими способами в письменной форме, но не позднее 10 дней со дня поступления заявления и комплекта документов.

В случае отрицательного результата оформляется приказ Росаккредитации об отказе в аккредитации с указанием причин отказа, при этом копия приказа в течение 10 дней должна быть вручена заявителю.

2. Экспертиза документов.

После принятия заявления и комплекта документов к последующему рассмотрению, рабочая комиссия утверждает экспертную организацию, которая будет проводить экспертизу документов.

Затем, в течение трех дней ответственный исполнитель направляет документацию на экспертизу в экспертный центр.

Экспертная организация проводит экспертизу всех документов, представленных вместе с заявкой, а в случае необходимости запрашивает у заявителя дополнительные сведения, которые требуются для подтверждения или пояснения данных, указанных в заявке.

Итогом проведенной экспертизы является выдача экспертного заключения.

Экспертное заключение содержит:

  • анализ соответствия заявленной информации критериям аккредитации;
  • указания на несоответствия по определенным критериям (если имеются несоответствия);
  • рекомендации по корректировке отдельных положений заявки и порядок подтверждения заявителем выполнения этих рекомендаций;
  • выводы о соответствии/несоответствии заявленной информации критериям аккредитации.

Экспертное заключение передается в Росаккредитацию, а в случае положительного экспертного заключения экспертная организация вместе с заключением передает и проект программы проверки заявителя.

Росаккредитация проводит рассмотрение заключения и готовит распоряжение о проведении аттестации заявителя и составе аттестационной комиссии, или в случае отрицательного экспертного заключения об отказе в аккредитации.

После этого, экспертное заключение и распоряжение о проведении/об отказе в аттестации направляется заявителю.

3. Проверка лаборатории по месту осуществления ее деятельности

Формируется аттестационная комиссия (в ее состав входят эксперты по аккредитации и технические эксперты) и утверждается программа оценки на месте нахождения лаборатории.

Проверка заявителя проводится согласно установленным требованиям и методикам по утвержденной программе в срок, не превышающий 20 дней. Результаты работы оформляются актом, который в последующем представляется в Росаккредитацию.

4. Решение об аккредитации

На данном этапе вся полученная информация в процессе экспертизы и аттестации рассматривается Федеральной службой по аккредитации на соответствие заявителя установленным требованиям, в результате чего оформляется приказ о выдаче аттестата аккредитации на первоначальный срок, либо об отказе в аккредитации.

На основании приказа Росаккредитации оформляется аттестат аккредитации.

Нормы, регулирующие порядок аккредитации лаборатории Вы можете найди в разделе документы.

Источник: http://x-aktiv.ru/akkreditaciya-laboratorii/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.